[單選]如遇到醫(yī)療器械在研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為可以拔打如下電話（）進行舉報.
A．12331
B．12306
C．12315
D．12358

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[單選]按醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為（）。
A．有源醫(yī)療器械
B．無源醫(yī)療器械
C．有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械

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關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法，錯誤的是（　）。

A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊，參照進口醫(yī)療器械辦理

B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管理

C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理

D.第三類醫(yī)療器械實行注冊管理

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關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法，正確的是（　）。

A.經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理

B.超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械

C.第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致

D.第二、三類醫(yī)療器械實行注冊管理，境內(nèi)醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

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根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，下列具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的醫(yī)療器械零售企業(yè)在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的行為，不符合規(guī)定的是（）

A銷售對象是消費者個人
B所銷售的醫(yī)療器械需要醫(yī)生協(xié)助使用
C在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍內(nèi)銷售
D所銷售的醫(yī)療器械應(yīng)標(biāo)注安全使用的特別說明

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根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的說法，錯誤的是（）

A從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動
B通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件
C應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證
D醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位

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