藥品內標簽以外的其他包裝的標簽。應當注明規定的內容。適應癥或者功能主治、不良反應等等事項不能全部注明的,()
A、若缺乏可靠數據,可以不寫
B、均應注明“詳見說明書”字樣
C、應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣
D、若缺乏可靠的實驗或文獻依據,可以不寫,不再保留該項標題
C
()情形下,應當自取得藥品生產證明文件或者經批準正式生產之日起30日內,按照規定向藥品監督管理部門申請《藥品生產質量管理規范》認證。
A、新開辦藥品生產企業
B、藥品生產企業新建藥品生產車間
C、新增生產劑型的
D、藥品生產企業改變生產工藝
A,B,C
預絞式耐張線夾及預絞式接續條檢修作業,預絞式接續條:將另一導線末端同樣置于接續條中心標識處,使兩根導線末端相距()mm,按上一步驟將導線與接續條壓緊握牢,并將接續條纏繞在導線上。
A、1.6
B、16
C、26
D、36
A
藥品零售企業銷售特殊管理的藥品,以下理解錯誤的是()
A、應憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量供應
B、銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章
C、處方保存2年
D、麻醉藥品處方保存3年
D
預絞式耐張線夾及預絞式接續條檢修作業,檢修技術標準:當供電線(回流線或加強線)跨越及落錨緊線完成后,安裝耐張前先將上圖中心形環穿入預絞絲中,并使(),并在線夾有色標處對應導線的位置上做標記。
A、線夾與導線
B、平行
C、確定
D、耐張線夾的安裝位置
A,B,C,D
對于普通進口藥品,經口岸藥品檢驗所檢驗不符合標準規定的,所在地口岸藥品監督管理局收到《進口藥品檢驗報告書》后,應當()
A、及時對全部藥品采取查封、扣押的行政強制措施
B、在7日內作出行政處理決定
C、對申請復驗的,必須自檢驗報告書發出之日起15日內作出行政處理決定
D、不予進口備案,并發出《藥品不予進口備案通知書》
A,B,C
接觸網靜態檢測作業時,作業安全的卡控環節是提前進入護網做準備工作,人員、工器具、材料進入護網,安全措施辦理情況,作業中的()。
A、勞動安全
B、防洪安全
C、防寒安全
D、人身安全
D