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問題詳情
（）情形下，應當自取得藥品生產證明文件或者經批準正式生產之日起30日內，按照規定向藥品監督管理部門申請《藥品生產質量管理規范》認證。
A、新開辦藥品生產企業
B、藥品生產企業新建藥品生產車間
C、新增生產劑型的
D、藥品生產企業改變生產工藝
相關熱點： 藥品生產 監督管理
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根據《藥品召回管理辦法》規定，藥品監督管理部門認為藥品生產企業召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的（）。
A.可以要求藥品生產企業停產、停業整頓
B.可以要求藥品生產企業重新召回
C.可以要求藥品生產企業擴大召回范圍
D.可以吊銷藥品生產企業的《藥品生產許可證》
A.可以要求藥品生產企業停產、停業整頓
B.可以要求藥品生產企業重新召回
C.可以要求藥品生產企業擴大召回范圍
D.可以吊銷藥品生產企業的《藥品生產許可證》
有關藥品生產監督管理的說法，正確的有
- A.藥品生產企業新增生產劑型的，應按照規定申請《藥品生產質量管理規范》認證
- B.通過《藥品生產質量管理規范》認證的藥品生產企業可以接受委托生產中藥注射劑
- C.藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項，應在許可事項發生變更30目前申請變更登記
- D.藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的，其《藥品生產許可證》由原發證部門撤銷
開辦藥品生產企業,須經企業所有地升級藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》根據藥品管理法規相關規定,關于《藥品生產許可證》管理的說法,錯誤的事()
A.生產地址變更或者增發生產車間屬于《藥品生產許可證》許可事項變更B.《藥品生產許可證》變更許可事項,重新核發《藥品生產許可證》正本的,變更后的《藥品生產許可證》有效期按新核發的日期計算C.《藥品生產許可證》許可事項變更,應當在發生變更30日前,向原發證機關提出交更申請D.《藥品生產許可證》有效期5年,有效期屆滿,需要繼續生產藥品的,應當按照規定申請換發
A.生產地址變更或者增發生產車間屬于《藥品生產許可證》許可事項變更B.《藥品生產許可證》變更許可事項,重新核發《藥品生產許可證》正本的,變更后的《藥品生產許可證》有效期按新核發的日期計算C.《藥品生產許可證》許可事項變更,應當在發生變更30日前,向原發證機關提出交更申請D.《藥品生產許可證》有效期5年,有效期屆滿,需要繼續生產藥品的,應當按照規定申請換發
開辦藥品生產企業，須經企業所在地省級藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》。根據藥品管理法規相關規定，關于《藥品生產許可證》管理的說法，錯誤的是（?。?。
A.生產地址變更，屬于《藥品生產許可證》許可事項變更
B.《藥品生產許可證》變更許可事項，重新核發《藥品生產許可證》正本的，變更后的《藥品生產許可證》有效期按新核發的日期計算
C.《藥品生產許可證》許可事項變更，應當在發生變更30日前，向原發證機關提出變更申請
D.《藥品生產許可證》有效期5年，有效期屆滿，需要繼續生產藥品的，應當按照規定申請換發
（）情形下，應當自取得藥品生產證明文件或者經批準正式生產之日起30日內，按照規定向藥品監督管理部門申請《藥品生產質量管理規范》認證。
A、新開辦藥品生產企業
B、藥品生產企業新建藥品生產車間
C、新增生產劑型的
D、藥品生產企業改變生產工藝